Reklama

Znany lek dla dzieci wycofany ze sprzedaży! [KOMUNIKAT]

ototorun.pl

04/02/2018 11:34

Komunikat Głównego Inspektora Farmaceutycznego.

Warto zrobić przegląd domowych apteczek. Powód? Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu popularnego leku przeciwgorączkowego dla dzieci Ibufen Forte.

Oto komunikat producenta: Ibufen Forte dla dzieci - firmy Polpharma:

"Uprzejmie informujemy, że ogłoszona na stronie Głównego Inspektora Farmaceutycznego decyzja o wycofaniu z obrotu leku Ibufen Forte o smaku truskawkowym, zawiesina doustna 200 mg/5ml, dotyczy tylko jednej serii produktu."

"Pragniemy również poinformować, że 14 lutego 2014 Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zatwierdził rozszerzenie wieku stosowania leku Ibufen Forte o smaku truskawkowym, zawiesina doustna 200 mg/5ml, z od 1 roku do od 3 miesięcy. W związku z tym lek ten jest obecnie dopuszczony do stosowania u dzieci od 3 miesięcy i jest bezpieczny dla tej grupy wiekowej. Zidentyfikowano, że butelka z lekiem pochodząca z serii nr 510414 posiada etykietę informującą o możliwości zastosowania preparatu „od 1 roku życia”, natomiast na pudełku widnieje zapis „od 3. miesiąca życia”. Niezgodność dotyczy tylko i wyłącznie zastosowanych materiałów opakowaniowych. Nie ma żadnego wpływu na jakość preparatu ani bezpieczeństwo jego stosowania."

Dalej w komunikacie czytamy, że Polpharma jako firma odpowiedzialna, biorąc pod uwagę fakt, że defekt ten może budzić wątpliwości u pacjentów, samodzielnie złożyła wniosek o wycofanie tej serii produktu z obrotu, a następnie Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu serii z rynku.

"Wycofanie dotyczy tylko jednej serii produktu, inne serie są dostępne na rynku. Na podstawie oględzin prób archiwalnych potwierdzono, że zdarzenie dotyczy tylko i wyłącznie wycofanej serii. Jeszcze raz pragniemy podkreślić, że lek Ibufen Forte jest dopuszczony do stosowania od 3 miesięcy życia i jest bezpieczny dla dzieci w tej grupie wiekowej."

fot. pixabay.com

Chcesz być na bieżąco z informacjami z Torunia i okolic? Polub nas na Facebooku